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再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

澳门新浦京26999com,威尼斯网投可靠吗发布日期:2020-09-09 浏览次数:0

来源: 医药魔方 

9月8日,再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床,用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者。

REGN1979由再生元开发,再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引进其大中华区开发权益。该药用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的适应症目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定,这是B-NHL最常见的两个亚型。

REGN1979

DLBCL是具有高度侵袭性的一种B-NHL,晚期患者中有将近50%的患者一线治疗后会发生疾病进展(即复发或难治)。对于患有复发或难治(R/R)DLBCL的患者,目前的治疗选择有限,预后也较差。

FL是一种缓慢生长(惰性)的B-NHL,大多数病例确诊时已为晚期。尽管晚期FL患者的中位生存期为8到15年,但当前的治疗方法无法治愈,而且无论采用哪种治疗方案,大多数患者都会在5年内复发。在某些情况下,FL会转变为DLBCL,这时通常按照治疗DLBCL的方式进行治疗。

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